http://www.sciencehuman.com 科学人 网站 2010-05-29
哈市传染病医院给17名麻疹患儿注射过期药
昨日,患者家属展示过期药药瓶。
昨日,一患儿家属出示自己孩子在重症监护病房内的照片。新华社发
据新华社电 昨日，记者从哈尔滨市卫生局了解到，哈尔滨市传染病医院七病区的医护人员给17名麻疹患儿误输了名为“肌苷葡萄糖注射液”的过期药，这些患儿经专家会诊后没有发生不良反应。与此同时，患者家属却认为该药物加重了麻疹患儿的病情，聚众围堵医院要求给出解释并救治患儿。
25日12时30分左右，记者在哈尔滨市传染病医院的门诊部看到医护人员被患者家属围住，质问院方如何救治病情危重的患儿、对注射过期药的事情做何解释。
一患者家属给记者拿来一个过期药的药瓶，上面注明药的生产厂家是江苏晨牌药业有限公司，生产日期是2008年5月21日，有效期为2009年10月，药物已经过期了半年多。
另一名患者家属说，这种同一批次的过期药输给了不少孩子，正是这些过期药加重了孩子的病情。
哈尔滨市卫生局提供的材料称，经初步统计，有17名患儿注射了过期药。事发后，卫生局立即展开调查，组织哈尔滨医大一院、二院和儿童医院的专家对患儿逐一会诊，截至目前没有发现患儿因输入过期药品产生不良反应，患儿的病情是麻疹本身引起的。经调查，由于医院七病区没有对过期药品进行处理，在没有核对有效期的情况下当班护士注射了过期药品，25日下午对当班护士、护士长、主任分别作出处理。卫生局要求医院吸取教训，全面加强医疗管理，组织专家对患儿继续进行观察治疗。
患儿家长：
孩子输药后
出现不良反应
南都讯 呼吸不畅、嗜睡、呕吐、腹泻、高烧不退几乎是小患者们的共同症状，而这些症状都是在24日上午注射完“肌苷葡萄糖注射液”过期药后陆续出现的。
25日11时许，记者来到哈市传染病医院1号楼3楼病区，大厅里8名宝宝正在输液，最大的2岁，最小的只有5个月大。“我家孩子8个月大，3天前孩子出现发烧、流鼻涕等症状，送到儿童医院被诊断为传染性麻疹。昨天转到这家医院静点时，孩子突然呕吐不止，呼吸也有些困难。”王立瑞的母亲兰丽抱着孩子忍不住哭出了声。兰丽说，24日上午她本来想看看孩子点滴瓶里还剩下多少，没想到竟发现药瓶上标注的有效时间已过去半年多。
2岁大的王苗苗是23日9时左右入院的，当时的诊断也是麻疹。24日开始，孩子突然出现咳嗽、发烧症状，脸也开始肿了起来。“王立瑞他们家先发现用了过期药，后来我们看了自己的药瓶，发现也是过期的。”王苗苗的家长说。
24日输入过期药后，5个月大的张子涵开始腹泻，全身无力；来自兰西的田俊鹏拒绝吃奶，一直咳嗽；15个月大的耿友晨出现嗜睡症状……
来自绥化市明水县的宁先生表示，他的孩子10个月大，18日住进该院，21日病情突然恶化，随后被送到重症监护室治疗。23日中午，孩子被送出来，医生说孩子已脱离生命危险，属于麻疹合并喉炎、肺炎、心衰，以及小肠疝气。
宁先生说，家长们所说的过期的那种小黄瓶药物，自己孩子也打过。 《黑龙江晨报》供稿
【南方都市报】
武汉召回一批人用狂犬病疫苗
细菌内毒素超标
据新华社电
记者25日从国家食品药品监管局获悉，由于一批“冻干人用狂犬病疫苗”可能存在质量风险，武汉生物制品研究所决定主动召回这批疫苗。
据武汉生物制品研究所报告，其生产的批号为200905007-3的“冻干人用狂犬病疫苗(V
ero细胞)”细菌内毒素超出标准规定，使用后易引起发热反应。为了保证疫苗接种者使用安全，武汉生物制品研究所决定召回该批产品，目前该所已成立专门机构负责相关处理事宜。
湖北省食品药品监管局报告显示，武汉生物制品研究所生产的这批疫苗共计销售10902人份，截至5月24日24时，该批产品已全部查清，其中2526人份已被召回或控制使用，在已使用的8376人份中，尚未接到不良反应报告。
国家食品药品监管局表示，药品监督管理部门将按照《药品召回管理办法》的有关规定，监督此次召回工作，并对此密切关注，开展监督检查，一旦发现违法违规的药品生产行为，将依法处理。
据悉，细菌内毒素是生产过程中原辅材料中存在的一种物质，在生产中要求控制在规定范围内。其主要化学成分为脂多糖，是革兰氏阴性细菌细胞壁上的特有结构，内毒素为外源性致热原，超过一定量会引起人体短时发热。
根据我国药品召回管理办法有关规定，药品生产企业应建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对极可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当主动实施召回。
【南方都市报】
相关报道
天价药背后有三大推手
应加强流通监管
近日，据各大媒体报道，一名在中南大学附属湘雅二医院接受化疗的肿瘤患者，服用了一种叫芦笋片的药物。该药出厂价仅15.5元，但在医院出售时，竟卖到了213元，利润率达1300%，可谓不折不扣的“暴利药”。记者在调查中发现，在药物暴利的背后，存在诸多“推手”。
首先，政府定价“虚高”。湖北省政协委员刘宝林说起自己十分无奈和尴尬的体会：“0.75克一支的药品，我们进价1.68元，卖给基层医疗机构价格为1.78元，而在基本药物目录中，政府对这个品种药物的招标价竟然达到了
8.85元。”所谓药品投标报价指导价，是指药品卖给医疗机构的最高限价，一般由省级药品集中采购管理办公室审定公布。但有关部门在审核药价时，往往面临企业不如实提供成本资料、虚构成本信息等问题，最后定出的指导价就存在虚高隐患。
其次，医院爱用“贵药”。按医疗价格政策规定，医院购进每种药，可以在进价上加
15%，如此一来，药价又往上“跳了跳”。中国医药质量管理协会副会长、《医药经理人》杂志总编辑郭云沛告诉记者，有些医院采购时，会主动选择高价药，这是因为“以药养医”的问题没有彻底破除，国家拨款不能及时、足额地拨付。
再者，流通层层加价，监管缺失。郭云沛说，芦笋片没有参与湖南省药品集中招标采购，理论上不能在公立医院销售。但它最后能进入医院，可见监管上存在漏洞。
此外，不少患者及其家属就“认准”了昂贵的进口药和高价药，认为其效果更好。这也使有些人面对高价药时“敢怒不敢言”。
北京大学法学院教授、王锡锌在接受媒体采访时说，要改变药品流通市场的扭曲现状，政府应该加强监管。第一要定出一个符合实际、有准确情报和数据支持的指导价。第二，每省设一个统一的平台，药品招投标都要在这个平台上进行，砍掉中间环节，保证采购的公正和透明。(徐李燕)
【新华网】
我国疫苗产业成长增长提速
接种疫苗是预防和控制传染病最经济、最有效的方法之一，也日益成为现代人预防疾病的健康生活方式。我国疫苗产业近几年发展较快，但新型疫苗研发与发达国家尚有差距，部分公众对疫苗的安全有效尚有疑虑。为此，笔者采访了业内相关专家。
疫苗产业增长快速
疫苗市场大约只占医药市场的1.7%，与医药产业相比，是个相当小的行业，但疫苗行业增长快速，专家预计，未来五年疫苗产业将翻一番，年增长率达到20%，远高于处方药增长速度。疫苗在发达国家有巨大市场，数据显示，高收入国家约有82%的疫苗销售额，国际组织采购约8%的销售额，中等收入国家及低收入国家占10%左右的销售额。
资料显示，在发达国家，老疫苗的市场销售比较稳定，疫苗市场的增长主要来源于新疫苗及多价联合疫苗上市。特别是肺炎结合疫苗的上市成为疫苗领域的重磅炸弹，预防子宫颈癌的疫苗也给疫苗公司带来了巨大收益。在新型疫苗上市的推动下，全球疫苗市场将达到200亿美元，由于我国政府对疾病预防的投入不断增大，群众越来越接受自费注射疫苗预防疾病的观念，我国的疫苗行业也将有很大成长空间。
北京生物制品研究所所长沈心亮表示，目前我国没有大型生物制药企业，中国生物技术集团公司是国内最大的疫苗和血制品生产供应商，下辖北京、上海、武汉、成都、兰州和长春6大生物制品研究所，并拥有国内最大的生物制品上市公司天坛生物，年销售额约50亿元，利润16亿元，尚不及国外一家大型生物制药企业的利润。
沈心亮表示，目前，国内有38家疫苗企业，血液制剂企业30多家，生物制药企业高度重复，创新性不多。只有整合资源，减少低水平重复，创新才更有把握。去年下半年，中国医药集团总公司(国药集团)与中国生物技术集团公司(中生集团)实行联合重组，重组完成后，新集团将形成超过650亿元的销售规模。
规划免疫类疫苗定价偏低
业内人士表示，目前，我国新型疫苗研发与发达国家有一定差距。到目前为止，我国虽然批准上市的疫苗种类众多，但总体水平不高，许多重大的疫苗品种开发滞后。我国疫苗分为一类苗和二类苗。一类疫苗是政府根据疾病控制的需要，同时考虑国家的承受能力，免费向公民提供的、公民应当依照政府规定受种的疫苗，由政策采购，价格低廉，利润不高；二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗，自费接种，价格高，利润高。
沈心亮表示，目前我国规划免疫类疫苗因受财政投入规模制约，定价水平总体偏低。低廉定价已造成我国疫苗企业产值落后，行业收入不足，利润空间狭小，进而导致技术升级和产品质量提高受限，最终影响到我国整体疫苗产品的升级换代。
疫苗属于高技术、高投入、高风险、高回报的技术和知识密集型产品，其定价应区别于普通商品。与化学药物相比，生物制品不易形成技术壁垒，在创新方面中国生物制品被寄予厚望。他建议成立“疫苗定价研究部门”，专门负责疫苗成本及价格的核算与研究，为国家发改委的疫苗定价部门提供准确客观的参考意见。
正视疫苗保护作用
国家相关部门对疫苗的质量控制、安全性要求非常高，同时疫苗由于其专业性比较强，在接种什么疫苗、如何接种疫苗等方面都有严格的要求。专家提示，要正视疫苗保护作用，全面接种疫苗。
免疫规划专家、卫生部免疫规划专家咨询委员会委员刁连东认为：对于传染病的威胁，只要体内没有产生过抗体，任何年龄阶段都可能受感染，无论是孩子还是成人。而成人作为社会及家庭的支柱，在某种意义上，更需要受到保护。如未经过白喉、破伤风、麻疹、流行性腮腺炎、脊髓灰质炎、乙脑、流脑、乙型肝炎等自然感染而获得免疫或未接种疫苗的成年人，均可能罹患这些传染病。因此，对疫苗可预防的疾病，每个成年人也应予积极接种疫苗，以得到适当的保护。
刁连东认为，公众既要接种一类疫苗又要接种二类疫苗。他建议：一类苗与二类苗是相对的，在国家财政允许、并且疫苗可以足够供应的情况下，二类苗也将会变为一类苗，许多二类苗针对的疾病发病很高，危害很大。父母只要能负担，应尽量给孩子接种更多的二类疫苗。疫苗接种对专业性要求极高，儿童家长或监护人应带孩子到经县级以上卫生行政部门批准的，有合格资质的专业技术人员的接种单位进行接种。必须按照每种疫苗的免疫程序进行预防接种，同时应重视与医生的沟通。
【科技日报】
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