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彝族艾滋病秘方开50亿美元天价 有什么秘密http://www.sciencehuman.com 科学人 网站 2004-12-16
自称对治疗艾滋病“具有独特疗效”的云南彝药“扶正败毒饮”(酒剂)，在11月初举行的中国国际中医药暨健康产业博览会上，开出50亿美元天价全球转让开发权。 当时，这条消息被以手机短信、媒体报道等多种形式流传。在网上通过Google搜索，可以找到2500多项关于“扶正败毒饮”声称能治艾滋病之类的查询结果。 要价如此之高，效果如此之好，“扶正败毒饮”的神奇之处到底在哪里？笔者就此进行了调查。 “声称能治好艾滋病的药方” 11月10日，在昆明国际会展中心大厅民间秘方展位上，“扶正败毒饮”的简介赫然在目： 云南彝族民间秘方……由数味中草药复方组成，目前，已研制成中成药制剂。该药治疗艾滋病“疗效迅速、显著、持续、稳定；能有效提高人体免疫力，控制艾滋病合并的机会性感染，使其临床症状及体征消失”。2002年2月至12月，在北京佑安医院临床试验，该试验在20例患者间进行。受试患者停药9个月后，依然保持无发病状态，并可从事正常体力活动。最先接受“扶正败毒饮”治疗的两例云南艾滋病患者，停药至今已逾4年，现身体健康，依然保持无发病状态。 自称民间秘方挖掘小组负责人的吴德运说，这次会上“最大的亮点”就是这个“声称能治好艾滋病的药方”。 众所周知，目前世界上对艾滋病普遍使用的，是何大一教授发明的“鸡尾酒”疗法，还没有哪种药宣称能“治愈”艾滋病。“扶正败毒饮”的大胆吸引了众多的眼球。 据吴德运介绍，“扶正败毒饮”的秘方持有人是云南彝族中医师罗体彦。记者随即提出采访罗体彦的要求，但吴答复“采访不了，我要见他都还得通过中间人”。 “那么，可以和两位云南患者接触一下吗？”吴说：“不可能。” 在“扶正败毒饮”的简介最后，开出的联合开发、转让价高达50亿美元。这个价格是怎么得来的？吴德运说：“罗体彦称是经过评估的，但我没有见过评估报告。” “我们感到惊讶！” “这个消息我们听说了，我们感到惊讶！”提起“扶正败毒饮”开价50亿美元的事，云南省防治艾滋病工作委员会办公室(以下简称“艾办”)的有关负责人纷纷摇头叹息，“这样搞会给我们的工作造成很多被动！造成老百姓误解！” 据云南省卫生厅中医处和“艾办”档案记录显示，2000年，时为中医士职称的罗体彦向云南省有关部门递交了一份《关于我用民族药攻克艾滋病的情况报告》。卫生厅对此非常重视，成立了专家调查组，进行专题研究，并打算帮助罗体彦建立科学规范的医学观察体系，帮助他完善相关的法律手续。 同年9月11日，有关专家与罗进行了交谈，希望他总结病案上报卫生厅中医处。10月31日，厅中医处再次电话催促罗尽快上报病案总结，否则后边的工作无法开展。但罗写信给卫生厅，对关心和支持表示感谢，称“病例总结还没有准备”，并自认为“目前搞这个工作还不太成熟”，“以后有什么结果再和你们联系”。 “但罗体彦此后就再没和我们联系过”，中医处和“艾办”的几位负责人都肯定地说，直到这次在博览会上传出了关于他的“爆炸性新闻”。 “罗体彦也没有和我们接触过，这个药(扶正败毒饮)连名字都没听说过。”云南省科技厅农村与社会发展处的普岳红和黄彩芝说，她们所在的处就是管艾滋病新药开发的。 “没有经过注册的药不可能上市” 根据我国《药品注册管理办法》的相关规定，药物临床研究必须经国家药品监督管理局批准后实施，中药为申请药品注册所进行的药物临床前研究包括了至少15项以上严格而复杂的指标，而且，申请人应当是在中国境内合法登记的法人机构。 记者从云南省药品监督管理局药品注册处了解到，“扶正败毒饮”并没有在该局注册过。该处周处长介绍，凡是经过国家药监局批准临床研究的新药，都会在该局的网站上进行公告。但经搜索，在该局药品注册司发布的共49号公告中，“扶正败毒饮”的查询结果为“0”。 那么，“扶正败毒饮”又是以什么形式进入北京佑安医院进行临床试验的呢？ 11月25日，北京佑安医院感染性疾病科负责人在接受电话采访时称，“它应该是以一个科研课题的形式进入我们医院进行临床试验的。国家对艾滋病方面的药有特殊的支持，而且中药也没有西药严格。它没有走药监局注册那条路，走科研课题这条路手续简便些。但没有经过注册的药，根本不可能让它上市。”。 “它没有什么神奇之处” 对于该药所宣传的能“控制艾滋病合并的机会性感染”，北京佑安医院上述这位负责人认为，“这是外行的话”。他说，这些机会性感染包括感冒、肺炎、腹泻等等，“如果它能控制的话，无异于是说此药能治百病。” 北京佑安医院的临床试验报告初步认为，“扶正败毒饮”在治疗艾滋病方面的疗效，可能是该中药通过免疫调节起到抗病毒的作用，而不是中药直接抑制病毒的结果。 他说，“扶正败毒饮”在该医院确实做了20例临床试验，但“例数还太少，按国家的有关规定，正规的二期加三期临床试验至少要达到800例，才能够有所结论”。 “我们这有的药都做了上百例试验，20例不能说明什么问题，偶然性很大”，云南省科技厅农村与社会发展处的黄彩芝说。 “科学没一点虚伪” “我们这儿每周至少有一两起这种事，有说是秘方的，也有说是偏方的，大多被我们拒绝了。”云南省卫生厅“艾办”主任张长安说，“我们要讲科学。” “艾滋病到目前为止没有特效药能够根治，这是事实。科学家搞了20多年的艾滋病疫苗到现在也还没有结果。”张长安说，对待科研需要有严谨的态度，“科学就是科学，没一点虚伪的东西。” 记者发稿前，再次与吴德运取得联系，要求采访罗体彦。吴称，他与中间人联系后得到的答复是“罗体彦现在北京，不可能与外界任何人见面”。 [中国青年报]
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