注射15天后产生免疫反应

　　据项目负责人、吉林大学孔维教授此间介绍，这次的艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性做初步的评价。

　　I期临床试验受试者共49名，均为18岁至50岁的健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5至10次，共采集血样344份。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

　　II期试验将多于300人

　　目前，科研人员正在分析总结I期临床结果。至于该疫苗是否可以继续进入II期临床研究，国家食品药品监督管理局表示，尚需课题组申报，经过严格的专家审评，全面评价I期临床研究结果后方可作出决定。

　　按照要求，艾滋病疫苗获批形成产品前，需要先通过三期临床试验：I期主要考察疫苗的安全性；II期进一步考察疫苗的安全性并观察疫苗的免疫原性；III期主要在高危人群中观测疫苗对人体感染病毒的保护性。只有全部通过三期临床的考验，疫苗才能获准生产和应用。

　　中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士指出，根据统计学的要求，未来II期和III期的临床研究将增加受试者人数，基本上II期将多于300人，III期将多于500人。

　　达到国际同类疫苗水平

　　中国药品生物制品检定所专家王佑春说：“此前中国参与了国际艾滋病疫苗临床试验，但中国在自己境内独立进行艾滋病疫苗临床试验尚属首次。”截至目前，世界上已进行了约120个艾滋病疫苗的临床试验，其中大多数处于初级研究阶段。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。

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　　盖茨两亿美元援助中国防艾滋

　　据《国际金融报》报道8月16日，盖茨基金会官员卡梅·伯茨证实，微软公司总裁盖茨所拥有的比尔·盖茨夫妇基金会即将与中国就预防艾滋病问题达成一项协议。按照协议，盖茨基金会将在5年期间向中国提供两亿美元左右的援助。